YY0060-2018 全自动热敷贴(袋)温度特性检测仪-热敷贴温度测量系统-温度特性检测设备-温热装置
型号规格：PA05-10
工作通道：10通道
专利号：ZL 201921128161.3
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产品详情
YY0060-2018 温度特性检测仪
产品说明书
一、产品简介
YY0060-2018温度特性检测仪是湖北普爱药业有限公司按照医药行业标准《YY0060-2018热敷贴（袋）》研制的热敷类产品温度特性专用检测设备。
专利证书号：ZL 201921128161.3。
计算机软件著作权证书号：软著登字第11747302号。
该设备适用于医疗器械质量监督检验部门、热敷类医疗器械生产厂家、暖宝宝生产厂家产品温度特性检测。
图 1 PA05-10 型温度特性检测仪
二、产品功能
1、 自动采集各个通道热敷贴（袋）检品从升温至40℃后经过最髙温度又回落到40℃全过程的时间和温度数据，实时显示每个通道的温度曲线。
2、通过专用计算机系统软件按《YY0060-2018 热敷贴（袋）》的要求，精确计算各个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间，以及统计 10 个检品检测数据去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值。
图 2 YY0060-2018 温度特性检测仪数据统计分析系统软件
3、在软件系统中输入企业产品技术要求指标后，系统自动对检测结果进行分析判定，打印测试报告。
图 3 温度特性检测报告
三、使用方法
1、打开电源开关，电热管、循环式恒温水泵和多通道温度记录仪开始工作。设置多通道温度记录仪数据采集时间间隔（建议设置60秒）。
2、在环境温度23℃±2℃,环境相对湿度50%±20%，无风，所有检测门关闭状态下，使温热部位塑料板表面（温度监控传感器CH11～CH15）加热至 35℃±1℃后，方可进行检测工作。
3、按《YY0060-2018热敷贴（袋）》附录 A(规范性附录)温度试验方法检测产品，开始检测时，按下多通道温度记录仪上“检测 ”按键，开始记录检测数据。（若采用电脑记录时，打开电脑软件，点击开始按钮，电脑软件开始记录检测数据）。
4、当所有检品温度都降至 40℃以下后，先点击多通道温度记录仪上“STOP”按钮，检测结束，再点击触摸屏上“停止”键，停止记录。然后插入U盘，按“文件”按钮，选择对应的数据导出至U盘保存。（若采用电脑记录，鼠标点击软件上的停止键，然后保存即可）。
5、在电脑上打开《YY0060-2018 温度特性检测仪数据统计分析系统》软件，导入上述U盘保存好的数据，即可自动计算各个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间，以及统计10个检品检测数据去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值。输入企业产品技术要求指标后，系统自动分析判定检测结果，打印测试报告。
注：
1、按照《YY0060-2018热敷贴（袋）》附录A.1要求，为避免相互间产生的热干扰，测试品之间应保持至少30cm距离。
2、应按照《YY0060-2018热敷贴（袋）》要求完成全过程检测。若检品检测前温度高于40℃,或温度没有降至40℃以下结束检测，则该检品检测数据为无效数据，不参与数据统计分析。
3、根据《YY0060-2018 热敷贴（袋）》附录A.3要求，当有10个检测数据时才对检测结果进行判定，因此少于或多于10个检品，软件系统只计算各个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间数据，不对检测结果进行判定。
四、产品组成
1、YY0060温热装置1台
2、多通道温度记录仪1台
3、工作通道温度传感器10个
4、温热器塑料板表面温度监控传感器5个
5、专用数据采集U盘1个
6、多通道温度记录仪电脑安装程序软件1套
7、YY0060-2018 温度特性数据统计分析系统软件1套
8、电脑、打印机（选配）
五、主要技术参数
（一）YY0060 温热装置
温热装置由温热器及循环式恒温水槽组成。
1、温热器数量：5 个。
2、温热器：长度：600mm，高度：300mm，宽度：100mm，由3mm厚热轧不锈钢板制作，测温面贴以8mm 厚的塑料板（PP），表面覆盖两层底衬。温热器四周部分覆盖厚 30mm 的发泡聚苯乙烯。
3、循环式恒温水槽：使水以 12L/min±2L/min的流量向温热装置循环温水。
4、温热装置的底衬铺垫材料及覆盖的材料：
1）材质：
——底衬铺垫材料:32支纱布(2层）。
——覆盖的材料:普通平面绒（15层）。
2）尺寸：和温热器表面一致。
5、温热部位温度：温热部位（塑料板的表面）各部分的监控温度 35℃±1℃。
6、加热方式：进口电热管加热。
7、控温方式：液晶数显PID控制。
（二）多通道温度记录仪
1、温度传感器总数：15个(K型热电偶，测量端金属长25mm直径4mm)
2、工作通道产品检测传感器：10个（CH01～CH10）
3、塑料板表面温度监控传感器：5个（CH11～CH15）
4、测温范围：0～100℃
5、测温精度：0.1℃
6、数据采集时间间隔：≥1秒（可自行设置，出厂设置默认60秒）
（三）工作电源：220V
（四）整机功率：1500W
（五）设备外形尺寸：165cm×55cm×155cm
（六）设备重量：350kg
六、安全提示
1、设备出厂时，循环水温度控制器已经设置完成，正常情况下不要更改。若人为设置高于40℃ , 可能会出现循环水管路压力增大导致管路漏水风险。
2、请勿随意打开机仓内的各种循环水阀门，防止循环水泄漏。
3、节假日期间或长时间不使用，应关闭电源停止工作，延长设备寿命，避免安全事故。
4、本设备安装有漏电保护装置。应确保外接电源接地线有效，避免安全事故。
七、维护保养
1、覆盖材料的防潮：梅雨季节，若环境空气湿度大，覆盖材料普通平面绒受潮，会影响覆盖材料的透气性和保温性能，可用电吹风除潮。
2、底衬铺垫材料更换：若底衬铺垫材料使用日久出现破损，可用32支纱布(2层）缝制后更换，或与设备制造商联系配件更换。
八、异常情况处理
1、在所有检测门关闭状态下，若个别温热部位塑料板表面监控温度（CH11～CH15）超出 35℃±1℃范围，可适量调节水温控制器的温度设置，使所有监控温度（CH11~CH15）在检测门关闭状态下均在35℃±1℃范围内。
2、检测室环境温度高于25℃时，检测过程中，因检品散发的热量被循环水吸收，可能会导致温热部位塑料板表面监控传感器（CH11～CH15）温度超过36℃。请降低检测室环境温度至《YY0060-2018 热敷贴（袋）》要求的 23℃±2℃范围内。
3、其它异常情况，请与供应商联系处理。
九、售后服务
1、设备质保期一年，一年内非人为损坏，制造商免费维修。质保期后，终身有偿维保服务。
2、免费升级更新《YYOO60-2018温度特性检测仪数据统计分析系统软件》。
十、随行文件
1、YYOO60-2018温度特性检测仪产品说明书一份
2、多通道温度记录仪使用说明书一份
3、专用U盘1个（内有：YYOO60-2018 温度特性检测仪数据统计分析系统软件，多通道温度记录仪电脑安装程序软件，多路温度记录仪使用说明书电子版，
《YY0060-2018 热敷贴（袋）》电子版，YY0060-2018热敷贴温度特性检测仪操作步骤PPT）
4、多通道温度记录仪出厂校准证书
5、多通道温度记录仪第三方校准证书
6、水温控制器使用说明书
十一、制造商信息
制造单位：湖北普爱药业有限公司
生产地址：武汉市东西湖区慈惠街九通路银湖科技工业园50栋
电话：13707120181
传真：027-83372881
论文文献
发布于202207期中国知网《关于标准YY 0060-2018《热敷贴（袋）》中温热装置的探讨》
目的：探讨YY 0060-2018《热敷贴（袋）》附录A（规范性附录）温度试验方法中温热装置检测的准确性。方法：温热装置上采用不同类型的平面绒覆盖材料和不同程度压紧的木框，分别进行温度特性对比检测试验。结果：覆盖材料不同、木框压住的松紧度不同，温度特性测定结果均有显著差异。结论：对YY 0060-2018标准中温热装置的覆盖材料以及木框压住的松紧度作出明确规定。
