药审新政：改革的核心是提高药品质量鼓励创新2015-08-20
8月20日讯8月18日，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号）（下称《意见》）正式挂网。《意见》共21条，明确提出药品医疗器械审评审批改革的5项目标、12项主要任务和4项保障措施。 当日，国务院新闻办公室...详细药品医疗器械审批加快 争取2016年消化完注册申请积压2015-08-19
8月19日讯国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》8月18日正式发布。在当日的国新办新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈、药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。近年来，我们国家的医药产业发展较快，药品医疗器械的质量和标准不...详细新药价格须承诺不高于周边国家2015-08-19
经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）。《意见》强调，加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。近年来，我国药品...详细中印美日药店：产业越成熟 连锁化程度越高2015-08-18
8月18日讯上周有文章说Walgreens和CVS两家就占了美国药品零售将近70%的销售额，再加上连锁药房排名第三和第四的Rite Aid和沃尔玛，市场基本被连锁药店垄断，完全没有单体的生存空间呢！于是我们进一步看了看亚洲三国的生态，情况如...详细体外诊断业需求旺盛 2019年国内市场将达723亿2015-08-18
8月18日讯近几年，体外诊断产业迅速发展，据上海市食品药品监督管理局医械注册处处长林峰在8月6日举办的首届诊断检测物联网与大数据论坛上介绍，目前上海7000多张注册证中有30%左右是IVD产品相关的注册证，这个产业的发展非常活跃，也贡献了相...详细食药总局要求药企自查 恒瑞医药14种药品纳入2015-08-18
8月18日讯消息人士透露，药品医疗器械审评审批改革方案近日将出台。该改革方案可能涉及严惩药品注册申报造假行为，整顿肃清我国医药产业，最大限度确保用药安全。“该文件出台将对我国一批创新药企产生巨大影响。药物临床数据真实的企业利益将...详细中药饮片行业未来发展情况分析 新趋势正在形成2015-08-17
8月17日讯2015年以来中药饮片企业被取消GMP认证的已经达到58家，占到了被收回GMP证书的绝大多数。而在愈加严厉的行业规范化政策中，有关中药材和中药饮片的内容引起中药企业的强烈关注。 市场需求在涨，产能过剩问题仍待解中药饮片作为中药行...详细陕西耗材挂网采购：全国最低、允许二次议价！2015-08-17
8月17日讯8月14日，陕西省医疗机构药品采购中心发布了《陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案》，提出了全面实行医用耗材网上阳光采购，实行品种和价格动态调整，左右联动，促进价格趋向合理等目标。本次挂网采购周期原则上为二年。在挂网周期内，对挂网...详细医疗器械业：IVD蓝海市场 技术升级引爆行业新增长点2015-08-17
8月15日讯为什么选择IVD行业？300亿+蓝海市场（2014）：“新技术趋于成熟+新医改提升检验类服务价值”驱动行业未来3年保持16-20%快速增长。2013年我国体外诊断产品市场规模为261.54亿元，较2012...详细并不孤独的孤儿药（上篇）：孤儿药概述2015-08-14
8月14日讯首先要说明的是，孤儿药并非是针对孤儿的药，孤儿最需要的不是“药”，而是“爱”。笔者不清楚中文“孤儿药”最初的来源，但估计很可能不是中文首创，而是英文Orp...详细
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